調研公告
根據醫院工作需要，為了更好地保證醫院的醫療質量，現擬對X線數字減影血管造影機（DSA）采購項目需求進行市場調研，本著公平、公正、公開的原則，歡迎各大供應商以優質的服務及優惠的價格積極參與。（參數明細詳見附件1）
1.必須是在中華人民共和國境內注冊的獨立法人；
2.符合《政府采購法》第二十二條規定的合格供應商；
3.所報產品能在國內合法銷售和提供相應服務；
4.報名單位為生產企業，使用自身生產產品報名時，所投產品屬第一類的應具有《醫療器械生產備案憑證》，第二類、第三類的應具有《醫療器械生產許可證》；報名單位為經銷商，所投產品屬第二類的應具有《醫療器械經營備案憑證》，屬第三類的應具有《醫療器械經營許可證》。（注《醫療器械生產許可證》在有效期內，《醫療器械經營許可證》符合本項目的資質要求，以許可證的范圍為準。
二、報名時需要提供下述原件及蓋章的復印件（1份）
1.法人授權委托書；
2.營業執照原件、復印件；
3.法人身份證原件及復印件；
4.被授權人身份證原件及復印件；
5.投標人資質要求所需文件；
6.提供企業的規模證明（如大、中、小微型企業）；
7.報名單位提供未被列入“信用中國”網(www.creditchina.gov.cn)以下任何記錄名單之一：①失信被執行人；②重大稅收違法案件當事人名單；③政府采購嚴重違法失信行為。同時，不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。
三、報名時間
自發布公告之日起為期三天。
遞交方式：
①現場報名
地址：吉林市船營區河南街95號
義和謙中醫院三樓北華大學附屬醫院醫學裝備部辦公室
②網上報名
咨詢電話：何老師0432-62166061 楊老師18629995868
北華大學附屬醫院醫學裝備部
2024年06月18日
附件1
采購項目明細
序號 | 設備名稱 | 需求數量 | 單位 | 預算金額 （萬元） | 備注 |
1 | X線數字減影血管造影機（DSA） | 1 | 套 | 670 | 此設備必須大平板，具備旋轉、步進功能，超清類CT，實時冠脈支架清晰顯影， 高級三維圖像處理站，顯示器為大屏幕，后處理工作站為原廠工作站，具有主動防護功能。其他詳見技術參數要求。 |
全數字化通用型平板血管造影系統招標技術要求
招標要求 條目號 |
招標規格 |
一.設備名稱： | 全數字化通用型平板血管造影系統 |
二.數量 | 壹套 |
三.用途 | 設備用途：主要用于心，腦和外周血管疾病的診斷和治療。可滿足臨床對血管造影和介入治療的各種要求。能進行胸部，四肢，神經血管造影，具有血管的實時減影。要求圖像質量好，存儲容量大，射線劑量低，操作靈活方便。 |
四.主要組成 | 高端懸吊式或者落地式C臂機架，導管床，高壓發生器，球管，非晶硅數字化探測器，能夠完全滿足數字化平板采集特點的數字圖像處理系統，存儲系統，控制操作系統，防護設備，連接電纜以及附屬設備。 |
五.投標資質 | 投標廠商需提供投標機型的“國家醫療器械注冊證”即NMPA認證 |
六.技術規格 | |
1 | 機架系統: |
1.1 | 懸吊式或者落地式C臂 |
1.2 | 機架多位置預設, 存儲位置不少于55種 |
1.3 | 具有智能床旁控制模塊系統可以控制機架和導管床的運動 |
1.4 | CRA≥40° |
1.5 | CAU≥40° |
1.6 | RAO ≥100° |
1.7 | LAO ≥100° |
1.8 | C臂旋轉速度（非旋轉采集）≥15度/秒 |
1.9 | C臂旋轉采集速度≥30度/秒 |
1.10 | SID范圍可調，最小范圍≥89cm |
1.11 | SID范圍可調，最大范圍≥119cm |
1.12 | 機架及C臂可靈活操控，實現快速擺位 |
1.13 | 機架及C臂可實現智能防碰撞保護 |
2 | 導管床: |
2.1 | 床長≥280cm（不包含延長板的長度） |
2.2 | 床寬床寬≥40cm |
2.3 | 床的最大物理承重≥250KG |
2.4 | 床的縱向運動范圍≥120cm |
2.5 | 床面的垂直升降范圍≥28cm |
2.6 | 床面的旋轉≥240° |
2.7 | 床面的橫向運動≥24cm |
3 | 多功能床旁控制模塊 |
3.1 | 檢查床旁具備屏幕觸控模塊 |
3.2 | 床旁控制模塊可完成實時檢查及后處理功能，滿足不同臨床手術需求 |
3.3 | 床旁控制模塊配備多功能操控搖桿，便于用戶進行各種操作 |
4 | X線高壓發生器裝置： |
4.1 | 發生器功率≥100KW |
4.2 | 最大管電流支持≥1000mA （100KV/100KW時） |
4.3 | 最小管電流≤0.5mA |
4.4 | 高頻逆變頻率≥100KHz |
4.5 | 最小管電壓≤40KV |
4.6 | 最大管電壓≥125KV |
4.7 | 最短曝光時間≤1ms |
4.8 | 可實現透視與采集自動劑量率控制，實現最佳劑量優化 |
5 | X線球管： |
5.1 | 最大連續透視功率≥3000W |
5.2 | 最大透視管電流≥100mA |
5.3 | 球管陽極連續高速旋轉，轉速≥4200轉/分 |
*5.4 | 陽極熱容量≥3.3MHU |
5.5 | 管套熱容量≥4.9MHU |
5.6 | 陽極最大散熱功率≥6700W |
5.7 | 球管焦點≥2個 |
5.8 | 最小焦點≤0.4mm |
5.9 | 最小焦點功率≥19KW |
5.10 | 最大焦點≥0.7mm |
5.11 | 最大焦點功率≥65KW |
5.12 | 球管采用油冷或油冷加水冷的冷卻方式 |
6 | 數字化平板探測器： |
6.1 | 采用碘化銫非晶硅數字化平板探測器技術 |
6.2 | |
6.3 | 平板探測器有效探測面積≥38cmx30cm |
6.4 | 平板探測器空間分辨率≥2.0LP/mm |
6.5 | 平板探測器像素尺寸≤154μm≤220μm |
6.6 | 影像采集分辨率：≥ 1900x1900矩陣 |
6.7 | 平板探測器圖像帶寬≥14bit |
6.8 | 手術視野≥4視野 |
6.9 | 最小視野≤12x 12 |
6.10 | 平板帶有防碰撞保護感應裝置 |
6.11 | 平板探測器光子檢測效率（DQE）≥77% |
7 | 圖像采集及處理系統： |
7.1 | 配備工作站處理系統，分別完成圖像采集和后處理操作 |
7.2 | 標準DR模式，速率：≥0.5-30次脈沖/秒； |
7.3 | 標準DSA模式，速率：≥0.5-6.0幀/秒，并具有實時DSA功能 |
7.4 | 數字脈沖透視3.75-30幅/秒 |
7.5 | 數字脈沖透視≥3檔 |
7.6 | 透視圖像存儲量≥400幅 |
7.7 | 最大透視圖像儲存時間≥20s |
7.8 | 圖像處理包括窗寬/窗位可調節，噪聲濾過及圖像邊緣增強的功能 |
7.9 | 具有實時動態范圍管理功能 |
*7.10 | 可實現支架精細顯影，床旁即可完成相關操作 |
*7.11 | 可實現實時支架精細顯影，床旁即可完成相關操作 |
*7.12 | 可實現步進采集功能，單次注射即可完成步進采集，并可根據不同起始位置設定采集幀率 |
8 | 智能二維路徑導航功能 |
8.1 | 可實現傳統Roadmap功能 |
8.2 | 可使用DSA采集序列中任意一副減影圖像作為路徑圖 |
8.3 | 可使用DR采集序列中任意一副圖像或任意一副透視圖像作為路徑圖 |
8.4 | 路徑導航功能可用于心臟介入 |
8.5 | 實時透視圖像與路徑圖像疊加，可淡進淡出，循環顯像 |
8.6 | 可對路徑圖中的血管影像、介入植入物（導絲導管、膠、彈簧圈等）、解剖背景的亮度進行分別的獨立調節，以滿足復雜介入操作引導的需要 |
9 | 圖像采集及處理及優化技術軟件包 |
9.1 | 動態圖像優化降噪 |
9.2 | 適應性邊緣增強 |
9.3 | 輪廓跟蹤自動亮度、對比度實時調節 |
10 | 圖像顯示系統： |
10.1 | 采用醫用高分辨率顯視器 |
10.2 | 檢查室一臺大屏顯視器，尺寸不低于50英寸，用于實時圖像和參考圖像顯示；控制室一臺（19英吋）顯示器，用于主機操作以及實時圖像顯示 |
10.3 | 監視器懸吊架可縱向及旋轉運動 |
11 | 圖像存儲及圖像分析系統： |
11.1 | 主機硬盤圖像存儲：1024x1024矩陣，容量≥25000幅 |
11.2 | 主機硬盤圖像可存儲在CD/DVD光盤上，同時CD/DVD光盤上的圖像可回傳至主機硬盤 |
11.3 | 自動回放采集序列 |
11.4 | 回放序列的速度及方向可調 |
11.5 | 可進行減影及非減影切換 |
11.6 | 后處理功能包括：選擇路標圖像、電子遮光器、邊緣增強、圖像反轉、附加注解、選擇圖像、移動放大、造影圖像自動窗寬、窗位調節、重定蒙片、手動自動像素移位等。 |
12 | 實時旋轉DSA： |
12.1 | 為方便神經及外周血管介入，要求機架可在頭位及側位進行旋轉采集 |
12.2 | 頭位機架旋轉采集最快速度≥30度/秒 |
12.3 | 側位機架旋轉采集最快速度≥50度/秒 或者正位可以掃描腹部無需側位要求 |
12.4 | 側位機架旋轉采集范圍≥200度 可以正位腹部類CT掃描無需側位范圍要求 |
12.5 | 最快采集速率≥50幀/秒 |
12.6 | 真正意義的動態血管實時旋轉DSA，包括蒙片及充盈片兩次采集過程，實時顯示，無需后臺減影 |
13 | 高級三維圖像后處理工作站 |
13.1 | 具有獨立的三維重建及分析工作站（原廠提供） |
13.2 | 可進行圖像后處理，包括圖像全幅和局部放大，多幅圖像顯示，圖像邊緣增強、邊緣平滑，圖像正負像切換 |
13.3 | 配備全兼容性的CD/DVD刻錄系統，可制作標準DICOM3.0血管造影光盤，輸出及疊加單幅圖像，可用AVI文件輸出完整圖像 |
13.4 | 光盤刻錄數據可隨時回傳至主機，并進行后處理、分析 |
13.5 | 控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色監視器一臺 |
13.6 | 可完成全身各部位（包括神經，胸腹，四肢）三維圖像的重建、后處理、顯示和歸檔 |
13.7 | 具有快速二維和多平面顯示、回放，三維處理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容積重建（VRT） |
14 | 三維血管路圖導航功能 |
14.1 | 三維血管路圖導航功能，可將三維血管路圖與實時的二維透視圖像疊加，在檢查室床旁實時顯示導管、導絲、彈簧圈在三維圖像中的走行 |
14.2 | 三維路圖能夠自動追蹤C臂角度、檢查床面即解剖投照位置、、投照野大小、SID位置變化，提高治療準確性，安全性及工作流程 |
15 | 血管機類CT成像功能： |
*15.1 | 能完成CT斷層圖像重建和顯示 |
15.2 | 機架最快旋轉速度≥30度/秒，旋轉角度≥200度 |
15.3 | 類CT最快掃描速率：≥50幀/秒 |
15.4 | 可實現CT圖像與三維血管的雙容積顯示，便于觀察血管與軟組織關系 |
15.5 | 床旁可實現對血管機類CT圖像采集、重建及后處理等操作 |
16 | 三維/三維融合功能 |
16.1 | 血管機CT，CT, MR和PET影像均可作為融合影像，進行融合處理 |
17 | 二維/三維融合功能 |
17.1 | 術前CT等三維圖像可以直接和術中實時透視圖像進行融合，且完成骨性標記的配準 |
17.2 | 融合過程無需術中在血管機上進行三維或者其他的容積成像 |
18 | 射線劑量防護技術： |
18.1 | 采用銅濾片自動插入技術消除球管軟射線，無需人工干預 |
18.2 | 自動插入銅濾片數≥3片，最小厚度≥0.1mm |
18.3 | 透視圖像存儲功能：最大透視圖像連續存儲≥400幅 |
18.5 | 透視圖像存儲功能：最大透視圖像連續存儲時間≥20s,透視序列可以同屏多幅圖像形式顯示于參考屏上 |
18.6 | 具有射線劑量監測功能，透視時，表面劑量率顯示；透視間期，顯示積累劑量，區域劑量和劑量限值 |
18.7 | 具有床下防護鉛簾，懸吊式防護鉛屏 |
18.8 | 透視末幀圖像上可實現無射線調節遮光板、濾線器位置 |
18.9 | 透視末幀圖像上可顯示無射線病人投照視野的改變 |
18.10 | 可以提供DICOM格式的劑量報告 |
19 | 其他： |
19.1 | 高壓注射器接口 |
19.2 | 激光相機接口 |
19.3 | DICOM Send |
19.4 | DICOM Print |
19.5 | DICOM Query / Retrieve |
19.6 | 原裝雙向對講通話系統 |
19.7 | 懸吊式手術燈（一個） |
20 | 技術服務 |
20.1 | 提供對機房及電源的要求 |
20.2 | 開機率≥95% |
20.3 | 現場免費培訓操作人員 |
20.4 | 免費負責設備的安裝調試 |
20.5 | 如設備出現故障, 接到通知后48小時內工程人員應到達現場 |
20.6 | 國內具有大規模零配件庫存，以保證及時的零配件供應 |