藥物臨床試驗機構
發布時間: 2024-08-07
發布人: 超級管理員
北華大學附屬醫院（臨床醫學院）創建于1958年，現已發展成為一所集醫療、教學、科研、預防保健、國家藥物臨床試驗機構等功能為一體的綜合性三級甲等醫院。醫院通過醫教相長，打造了大學附屬醫院品牌，以雄厚的技術實力、先進的醫療設備、優良的服務水平享譽省內外。
北華大學附屬醫院藥物臨床試驗機構于2012年成立，2013年12月30日國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構資格認定公告（第3號），認定我院具有藥物臨床試驗機構資格，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
2017年5月19日全部專業通過國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構復核審查，并獲得證書。
2020年11月20日完成國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構網絡備案。備案8個專業包括：感染、呼吸、消化內科、神經內科、心血管、內分泌、婦產、腫瘤。
北華大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構建立了專門的機構辦公室。機構人員齊備，分工合理。機構及各專業均按照GCP的要求建立了完善的藥物臨床試驗管理制度、標準操作規程，以保證試驗的安全性、可靠性、科學性。相關專業人員均接受GCP知識及藥物臨床試驗技術的培訓。
GCP機構聯系方式:
GCP機構辦主任:李霜
GCP機構辦秘書:谷明明
GCP機構藥管員:郭鴻禹
GCP機構辦電話: 0432-61266032
GCP機構辦郵箱：bhfsgcp@126.com
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