藥物臨床試驗倫理委員會簡介
發布時間: 2024-08-07
發布人: 超級管理員
北華大學附屬醫院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2012年3月，其職責是對本機構承擔實施的藥物臨床試驗項目進行獨立、公正、公平和及時的審查，確保臨床試驗的質量符合科學和倫理的高標準，確保受試者的風險相對于預期受益是合理的，并且風險最小化。
倫理委員會制定了完善倫理審查制度、指南和標準操作規程（SOP），其審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審。倫理委員會依據并嚴格遵守倫理審查相關法規開展工作，所有委員均接受了藥物臨床試驗質量管理規范及倫理規范的培訓，從而保證審查能力達到規范要求。
我院倫理委員會現有委員11人，其中主任委員1人，副主任委員1人，委員9人，人員組成及備案管理符合藥品監督管理部門及衛生健康主管部門的要求，能夠保證審查工作的規范化和高效性。
辦公室聯系方式:
倫理秘書:薛兵
倫理辦公室電話:0432-62166047
倫理郵箱：fsllwyh@163.com
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